Panorama Regulatório Internacional tl11

A Swissmedic está expandindo seu documento de posicionamento sobre evidências do mundo real (RWE) com uma visão geral das diretrizes e publicações internacionais relevantes. t5h

As medidas entraram em vigor para todos os pedidos em 1º de janeiro de 2025.

As medidas entraram em vigor para todos os pedidos em 1º de janeiro de 2025.

A campanha internacional, coordenada com a Europol, visava impedir as importações ilegais de medicamentos, dopantes e narcóticos.

A campanha internacional, coordenada com a Europol, visava impedir as importações ilegais de medicamentos, dopantes e narcóticos.

Progresso contínuo nas iniciativas de harmonização global do ICH

Otimização do procedimento de candidatura para a implementação de um procedimento de autorização acelerado e a implementação de uma autorização temporária

As partes interessadas na Suíça têm a possibilidade de comentar o rascunho da Diretriz M14

A Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.) está estabelecendo padrões inovadores em testes de pirogênio ao abolir o tradicional teste de pirogênio em coelhos (RPT)

Swissmedic simplificou os requisitos para renovação de autorização de medicamentos

O artigo descreve os princípios da Abordagem de Categorização de Potência Carcinogênica (CA) publicada no final de 2023.

Agência Suíça para Produtos Terapêuticos apoia a criação de condições ideais para a indústria biotecnológica suíça