Panorama Regulatório Internacional tl11

O trabalho do grupo de Ciência e Pesquisa da MHRA ajuda a garantir que pacientes recebam medicamentos biológicos da mais alta qualidade. 241ay

O novo Resumo de Segurança da MHRA faz parte da estratégia de 3 anos para melhorar as comunicações de segurança no Reino Unido.

Relatório do Reino Unido apresenta as atuais medidas de minimização de risco em vigor para homens com menos de 55 anos que tomam valproato e o conselho do CHM sobre se outras ações regulatórias são apropriadas.

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde aprovou o medicamento delgocitinibe (Anzupgo) para uso quando os corticosteróides tópicos são inadequados ou inadequados.

O esquema piloto, AI Airlock, foi projetado para ajudar a testar e melhorar as regras para dispositivos médicos alimentados por IA para garantir que cheguem aos pacientes de forma rápida, segura e eficaz.

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) aprovou o medicamento esparsentano (Filspari) para tratar a nefropatia primária por imunoglobulina A (NIgA).

As respostas ajudarão a moldar reformas que aumentarão o o dos pacientes do Reino Unido a produtos médicos seguros e inovadores

O tema da MedSafetyWeek deste ano de ‘prevenção de efeitos colaterais’ está alinhado com o terceiro Desafio Global de Segurança do Paciente da Organização Mundial da Saúde (OMS): Medicação Sem Danos.

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) aprovou o medicamento para tratar pacientes adultos com um tipo de câncer de pulmão chamado ‘câncer de pulmão de células não pequenas’.

Em colaboração com o Imperial College London, a Universidade de Edimburgo, a Biosurv International e financiada pela Fundação Bill e Melinda Gates, treinaram 25 países em pouco mais de um ano no uso de uma técnica chamada Detecção Direta por Sequenciamento de Nanoporos (DDNS).

Em pacientes com CCR metastático, o fruquintinibe impede que os tumores produzam novos vasos sanguíneos e, portanto, retarda o crescimento do câncer.

Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) aprovou licença de produto para o medicamento lecanemab (Leqembi) para uso nos estágios iniciais da doença de Alzheimer, após uma revisão completa dos benefícios e riscos.